厚生労働省の専門部会は１８日、勃起不全（ＥＤ）治療薬「シアリス」（一般名・タダラフィル）について、医師の処方箋なしで薬局で購入できる市販化を了承した。薬剤師による対面販売が必要な「要指導医薬品」に指定され、厚労相が承認する見通し。ＥＤ治療薬の市販化は国内初となる。

　エスエス製薬（東京都）が市販薬としての製造販売の承認を申請していた。同成分の医療用医薬品の添付文書などによると、性行為に十分な勃起とその維持ができない症状のある男性が対象。通常は成人が性行為の約１時間前に１錠（１０ミリグラム）服用する。他の薬と「併用禁忌」があり、心血管障害などがある人は使えない。中枢神経には作用せず、催淫（さいいん）剤または性欲増進剤ではない。

　市販化にあたっては、ＥＤの症状がある男性本人のみが購入できる。年齢が確認できる身分証を提示し、症状の有無、内服薬や禁忌疾患の有無などの確認がある。当面はオンライン購入できない。薬局には近隣の医療機関との連携を求める。

　ＥＤ治療の第１選択薬の一つとされるが、海外で市販化されたのは英国など一部に限られる。国内では２０２２年４月から、男性不妊の治療目的で要件を満たした処方のみ保険適用となっている。

　心理的・金銭的負担から未治療のＥＤ患者が多いとみられることや、個人輸入の偽造品が横行するなどの問題があり、市販化が求められていた。日本性機能学会が国内の２０～７０代を対象に実施した２３年の調査では、ＥＤ患者は１４００万人で約３人に１人と推定される。羞恥心などを理由に約８割は未受診という。１４年度の厚生労働科学研究の報告によると、個人輸入代行サイトで販売されていたタダラフィルの約７割が模造品で健康被害も出ていた。【中村好見】